募集中 体内埋込デバイスへ適用する材料の法規制対応エキスパート支援(フルリモート)
社名：非公開
職種：技術顧問
稼働日数：週1〜2日広尾
報酬：〜40万円／月
| 業務内容 | ・体内埋込デバイスに適用する材料の法規制（PMDA、FDA等）に基づいた適用可否の見解作成 ・適用可否の判断が困難な材料における試験方法および合否判定基準の仮説設定 ・設定した仮説の妥当性について、法規制審査員との議論および説得・交渉の実施 ・材料選定から承認申請に向けた法規制面でのアドバイザリー業務 ■募集背景 PMDAやFDAなどの法規制の視点から、デバイスへの材料の適用可否の見解を根拠とともに示すことができ、また、適用可否の判断が難しい材料については、試験方法・合否判定基準の仮説設定を行って、その妥当性を法規制審査員と議論して説得できる人材を求めています。 |
|---|---|
| 勤務地 |
広尾 |
| 必須要件 | ・体内埋込デバイスへ適用する材料や材料の試験方法・合否判定基準に関する知識 ・体内埋込デバイスの開発、製造、承認申請(PMDA、FDAなど)の経験、あるいは申請デバイスの審査員の経験 |
| 歓迎要件 |
担当者コメント
〇著名＆優秀なメンバー：
当該企業は東京大学発のスタートアップで、東大のAIで有名な教授、Google AI幹部などが参画しております。
また、現場には、Natureのような世界トップジャーナルに論文を載せている研究者や脳外科医が沢山在籍しております。
〇成長領域で独自アドバンテージを有する技術：
光遺伝学という先端技術を光学系半導体（OPD・OLED）と組み合わせて用い、競合他社を超えて世界一安全で高い性能のBrain Computer Interface（脳神経活動を検出したり、脳にデジタル信号をインプットする装置）を開発しております。
Brain Computer Interfaceの領域は米国のElonMusk率いるNeuralink（時価総額2000億円以上）が有名ですが、これを上回る安全性と性能を期待でき、複数のコア特許も出願しております。
〇患者さんへの貢献：
まずは目が見えない患者さんを見えるようにする事、さらにその先には多様な疾患の治療用途を目指し、開発を進めております。
2024年5月にエンジェルラウンドで5億の資金調達を行なっており、追加での資金調達含め、さらなる事業拡大に取り組んでいます。
ぜひお力添えください！
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